制劑過濾解決方案
更新時(shí)間：2024-07-02瀏覽：2177次
我國是一個(gè)制劑的制造大國和使用大國。制劑，運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)，將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中，從而改變藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布，達(dá)到提高藥效的作用。這就要求濾芯孔徑大小均勻，截留能力強(qiáng)，無顆粒泄露；沒有介質(zhì)遷移，不影響藥液的pH；吸附性小，濾速快，不影響主藥的含量。
大輸液LVP的過濾為例
Large Volume Parenteral LVP，即大量胃腸外給液(大輸液)，過濾系統(tǒng)需要提供穩(wěn)定的高流速，保證精確和穩(wěn)定的灌裝；降除低生物負(fù)荷，最終滅菌之前的除菌。
1、如原料中含有石棉纖維，須從最終產(chǎn)品中將它們?nèi)コ?。需選用0.22 µm的除菌過濾器。
2、如含有不能熱滅菌的成分，需選用0.22µm的除菌過濾器。
3、如最終熱滅菌，過濾的目的只是降低微生物負(fù)荷，可選用0.45µm的濾芯。
4、注射用水WFI(Water For Injection)和無菌產(chǎn)品儲(chǔ)罐的呼吸口過濾，可選用疏水的PTFE 0.22µm濾芯。
備注：詳細(xì)技術(shù)解決方案，請聯(lián)系您身邊的銷售工程師。
可滅菌大容量注射劑生產(chǎn)工藝示例
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